2022年特殊管理药品应急预案【完整版】

下面是小编为大家整理的2022年特殊管理药品应急预案【完整版】,供大家参考。希望对大家写作有帮助!

特殊管理药品应急预案6篇

第1篇: 特殊管理药品应急预案

为迅速、有效地控制突发性冷链药品事故的发生，保障此类药品经营过程的安全，指导医务人员科学、有效、迅速地处理此类药品在日常管理全过程可能出现的事故，努力消除危害后果，最大限度地减少事故造成的损失。根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规，结合我院实际，特制定本预案。

一、本预案适用于医院内部冷链药品进、销、存以及配送全过程出现的突发事件处理。本预案所称的冷链药品，是指对有冷藏、冷冻等温度要求的药品。

二、本预案为医院内部处理冷链药品经营过程中各类事故应急救援工作的基本程序和组织原则。

三、冷链药品应急处理的主要任务

1.保障冷链药品的储存环境符合其规定的储存要求。

2.组织规范、科学、有效的现场处理。

3.及时按规定要求报告。

4.如有必要时，规范地转移发生事故的药品。

5.调查事故原因和追究事故责任，消除危害后果，恢复正常秩序。

四、应急处理的组织机构

医院冷链药品事故应急处理的组织机构人员包括药学部主任、副主任、调剂室组长、药品质量监控室组长等，当人员发生变化时进行及时变更。具体冷链药品应急管理小组成员名单如下：

组 长：

组 员：

五、冷藏药品储存应急预案处理程序

1.遇断电或停电现象时，医院相关负责人员应立即启动自备的发电机，维持冷库的正常运行，并及时监测温度变化。

2.电路损坏或冰箱故障时，相关责任人应第一时间通知后勤保障部门，维修人员应在两小时内到达现场进行抢修。

3.若短时间内无法修复故障或供电单位通知停电时间过长等情况，造成冷库不能正常工作，必须转运冷藏药品时：

（1）药库管理员应第一时间通知药库组长和药学部主任，药学部主任应立即向药库下达冷藏药品停止发货和准备转运冷藏药品的通知，并同时告知各调剂室组长。

（2）药库组长接到通知后根据具体情况马上联系制冷设备厂家或维修公司进行维修事宜，并将情况反应给药学部主任，同时做好冷库药品的转运工作。

（3）药库组长接到通知后不得随意开启冷库门，并安排人员做好转运冷藏药品的准备工作。

（4）冷库恢复正常工作后，药库应尽快做好冷藏药品转回工作。

（5）整个过程密切关注温度变化并做好记录。

六、冷藏药品运输应急预案处理程序

1. 对冷藏、冷冻药品在运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件做出快速反应，采取相应的应对措施，防止事态进一步扩大。

2. 配送人员应尽可能将运输车停至阴凉处，并同时将停车地点、时间、初步判断异常原因、目前已采取的措施等情况告知应急预案领导小组，小组安排相关人员迅速将冷藏药品箱转移至指定调剂室。

七、应急保障

1.与设施设备供应商建立良好关系，当设施设备发生故障时能够保障维修人员迅速到场维修。

2.与药品供应商国药控股驻马店有限公司签署冷藏药品应急保障协议，当冷库发生故障并在短时间内无法修复时，能够迅速有效转移冷藏药品至该公司冷库暂时贮存。

八、宣传教育、培训和演练

1.宣传教育：冷链药品突发性事件应急处理的宣传培训由药品质控室计划、组织、实施。应按照冷链药品突发性事件领导小组的要求，采取适当的方式宣传冷链药品突发性事件应急保障的重要性，提高全体药师在突发事件情况下的责任感，强化质量意识。

2.培训与演练：药品质控室应按照冷链药品突发性事件领导小组的要求，制定培训计划，并将冷链药品突发性事件的教育培训纳入医院年度培训计划中。根据“统一领导、分级负责、突出重点、适应需求”的原则，采取定期或不定期相结合的形式，组织开展培训和演练。

第2篇: 特殊管理药品应急预案

特殊恶劣天气应急预案

一、编制目的

为了提高公司在恶劣天气下处理突发事件的应急能力，有效减少和控制安全事故的发生，保证恶劣天气下的生产安全，确保应急工作快速启动和高效有序，结合公司实际，特制订本预案。

二、适用范围

在以下情形出现时，启动本预案。

（一）大雾能见度较低时；

（二）遇强风、暴雨、冰雹时；

（三）低温、高温、暴雪、积雪很深或雪后路面积冰时。

三、组织机构和职责

（一）恶劣天气应急领导小组

组长：XXX

副组长：XXX

成员：XXX

组长职责：

1、认真贯彻恶劣天气的方针、政策、法规；

2、根据恶劣天气情况，宣布恶劣天气预案的启动、终结。

副组长职责：

1、领导、组织应对恶劣天气的各项工作；

2、做好各部门、班组之间的协调工作。成员职责：

1、做好对班组人员的安全交待；

2、检查机械设备及器具是否符合安全要求；

3、在不具备安全作业的条件时，有权下达停止作业的指令。

4、当预案终止后，将灾害破坏情况统计上报。

（二）应急预案启动期间，领导小组成员未经组长批准不得离岗。

各成员必须严格执行领导小组的决定和指令，遇情况发生变化时及时上报。

四、响应程序

应急处理总原则：安全、迅速、高效、有序。

公司在接到上级部门异常天气灾害预报后，立即通知有关部门和应急小组做好预防措施，发出预警。

五、预案启动

遇大雾、大雪能见度低于50米、路面积雪较深、路面积冰或遇强风、大暴雨、冰雹、高温不能保证安全作业时，由恶劣天气应急领导小组组长宣布启动本预案，所有人员立即到岗。

六、应急处置

1.现场应急处置程序

1）应急领导小组调配恶劣天气灾害应急资源，指导现场应急抢险工作

2）根据现场情况，制定灾害抢险措施和方案。

3）如有人员受伤或被困，应及时实施抢救。4）如有必要，将灾害影响区域人员疏散至安全地带，转移重要物资设备。

5）当发生大风、雷电、暴风雨、冰雹等恶劣天气时，从事受恶劣天气影响的相关工序作业人员应立即停止作业。

2.现场应急处置措施

1）当发生六级以上大风、暴雪天气等恶劣天气时，应立即停止现场高空作业，撤离危险作业场所。

2）当发生连降暴雨天气，地面严重积水，厂区有出现雨水倒灌现象，且暴雨无停止迹象时，应急领导小组应组织所有人员撤离至公司附近的最高点。

3）撤离应遵循“先撤人，后转移贵重物品、资料”的原则。并上报上级领导小组。

4）当发生雨水倒灌时，组织将人员转移至高处，迅速采用防汛沙袋将排水孔堵死。同时电话求助当地防汛指挥中心。

5）高温天气时，公司要准备防暑降温饮品及必要的防护用品和防暑药品。

6）中暑的诊断与抢救：因长时间的日光暴晒，或在高温环境下工作，出现大汗头晕、无力、口渴、眼花、心慌、四肢麻木、体温略升高、血压下降等症状，应立即将中暑人转移至阴凉通风处，必要时送医院急救。

3.xx的现场应急处置措施

1）每天关注当地天气预报。2）安全人员及电工应定期对避雷设施进行检查，确保其完好。

3）当看到天气要有突变前，应立即停止一切高空作业。

4.冬雪天气的处置措施

1）发现结冰，尽快清除，暴雪天气时停止户外作业，巡检人员，取样、室外工作时一定做好个人防护，防止意外滑倒。

2）设备一旦有雪覆盖应先清理完雪待确认安全后方可通电使用。

3）大雪停止后应立即对积雪进行清理，同时做好个人防护，防止滑倒。

5.大雾天气

1）关闭门窗，减少外出，必须外出时戴好口罩

2）停止一切户外高空作业。

3）上下班尽量乘坐公交车，如需行车，打开雾灯，没有雾灯可开金光灯，别开远光灯，行驶速度不大于15公里/小时。

七、通讯保障

应急领导小组成员必须保证24小时通讯畅通，确保应急预案顺利实施，信息能得到及时传达。

八、信息报告

厂区负责人、安全员、各班组长为恶劣天气信息员，遇大雾、大风、大暴雨、冰雹、路面积雪很深或结冰时，信息员应及时向应急小组组长报告，相关部门立即采取应对措施。

九、责任追究和处理

各部门、班组负责人必须无条件接受恶劣天气应急领导小组组长下达的指令，对执行上级命令不坚决，造成安全事故或恶劣影响的责任人将进行警告、罚款或辞退处罚。

十、预案终止

根据天气变化情况，经应急领导组长或副组长同意，终止本预案的执行。

第3篇: 特殊管理药品应急预案

学校应对特殊天气应急预案

为了有效提高我校灾害性特殊天气应急反应能力和救灾工作整体水平，建立和完善灾害救助应急体系，最大限度地减轻或消除灾害性特殊天气造成的损失，确保广大师生的生命和财产安全，维护校园稳定，特制定本预案。

一、成立应急组织机构

成立应对特殊天气工作领导小组。

组 长：王利峰

副组长：乔国军

成 员：王成满 李连明 李国良 王怀民 田俊丰 赵忠青 杨光 刘海波 刘凤云

二、领导小组主要职责

1、根据公安、交通运输、气象、公路等部门提供的有关恶劣天气和道路交通的预警信息和具体情况，决定是否启动本预案。

2、根据天气情况调整学校的作息时间。

3、督促班主任与每一位家长保持通讯联系，保证24小时信息畅通。如果遇恶劣天气，及时将停止上下学的指令通知给监护人，并告知监护人妥善安排好学生。

4、当日上下学前如遇恶劣天气，布置调整校车运行时间，必要时发布停止运行指令。

5、应急处理要在第一时间赶赴现场，组织开展先期处置工作，及时掌握并向上级汇报工作开展情况。

三、应急工作启动

出现以下情形时，启动本预案。

1.大于（暴雨）：持续降雨车辆无法通行。

2、雪：降雪量为大学50毫米/小时以上的暴雪、积雪很深或雪后路面结冰时。

3、冰雨：道路结冰、路滑。

4、浓雾：能见度小于50米。

5、大风：超过7级及以上（台风）的不允许车辆运行。

四、具体措施

1、领导小组成员根据天气情况，在学生上下学前做出决策。

2、遇到特殊天气，中心校通知各小学校长及幼儿园园长。

3、各小学校长通知班主任及其他教师、校车车主。班主任通过电话、信息、校讯通平台、微信等形式告知学生监护人。

4、特殊天气若有接不到通知的学生，监护人在学生上学前向班主任教师询问是否上学。

四、工作要求

1、提高认识，加强领导。要充分认识应对恶劣天气的重要性和紧迫感，认真履行职责，全力保障安全，切实将应对恶劣天气工作落到实处。

2、统一指挥，严明纪律。各小学要坚决服从领导小组的统一指挥，杜绝有令不行、有禁不止的现象。坚守岗位，认真履责。

东大屯乡中心小学

2017年3月1日

学校应对特殊天气应急预案

东大屯乡中心小学

2017年3月1日

第4篇: 特殊管理药品应急预案

特殊管理药品突发事件应急预案及处理流程

一、总则

（一）为加强医院特殊管理药品的监管，有效预防、控制和消除特殊管理药品突发事件的危害，保障公众身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》及《易制毒化学品管理条例》，结合我院实际，制定本预案。

（二）本预案适用于特殊管理药品在销售、运输、储存、保管和使用等环节中，突发造成或者可能造成人体健康严重伤害和严重影响公众健康的社会问题的应急处理。

（三）本预案所称特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品。

（四）特殊管理药品突发事件应急处理工作，坚持预防为主、常备不懈、反应及时、部门合作、依法处置的原则。

（五）医院成立药事应急指挥组，对医院依法处理特殊管理药品突发事件应急工作实施统一指挥、监督和管理。

（六）各相关部门要大力开展特殊管理药品法律法规和特殊药品应急知识的宣传，依靠全社会的力量、预防和减少特殊管理药品对社会的危害。

二、组织机构及职责

（一）医院药事应急指挥组由分管院长任组长，药学部主任任副组长。

药事应急指挥组的职责是：

1. 修订医院特殊管理药品突发事件应急处理预案；

2. 研究制定医院特殊管理药品突发事件应急处理工作措施和程序；

3. 负责指挥医院特殊管理药品突发事件应急处理工作，协调有关部门的关系，确保应急处理工作快速有效开展，控制危害扩大，最大限度地减少损失；
并及时向区卫生局、区食品药品监督管理局和有关部门报告；

4. 负责医院特殊管理药品突发事件应急处理专业队伍的建设和培训；

5. 报请区卫计委审批特殊管理药品突发事件应急处理工作总结报告。

（二）药学部职责：

1. 综合协调医院特殊管理药品突发事件的预警和日常监督管理工作；

2. 综合协调医院特殊药品突发事件信息的收集、分析、评估工作；

3. 负责对特殊管理药品突发事件的调查，必要时协助有关部门实施控制；

4. 组织实施药事应急指挥组的各项指令，提出应急处理建议和应急处理措施，协助解决应急处理中的具体问题。

5. 负责特殊管理药品突发事件应急处理情况的总结报告。

三、预防与控制

（一）应加强特殊管理药品日常监管，制定和落实预防特殊管理药品突发事件责任制，一旦发现隐患和突发事故苗头，应及早采取应对措施。

（二）相关部门各有关职能科室，应切实履行职责，加强对特殊管理药品使用的监管。

（三）加强特殊管理药品使用环节的监管，定期检查特殊管理药品使用执行有关法律法规的情况，使用环节的购进、运输、储存、保管、调配、使用情况，及其问题整改落实的情况；
依法对使用特殊管理药品突发事件组织调查、确认和处理，并负责有关资料的整理和情况的综合汇报。

四、报告与处理

（一）特殊管理药品突发事件，有下列情形之一的，应启动应急程序：

1. 特殊管理药品滥用一次造成1人以上死亡或者3人以上严重中毒；

2. 注射用麻醉药品、一类精神药品及麻黄素注射液流失、被盗；

3. 医疗用毒性药品中属剧毒物品的，流失、被盗；

4. 发现麻醉药品、精神药品滥用成瘾人群；

（二）特殊管理药品突发事件应急处理工作按以下程序进行：

1．发现特殊管理药品突发事件时，发现人立即报告科主任或护士长，同时向院办、医务部、药学部报告；
药品流失、被盗时要向保卫科报告。

2．医院药事应急指挥组立即组织力量对报告事项调查核实、确定采取控制危害扩大的措施或者对现场进行控制，相关部门积极配合。

3．药学部门安排专人立即向市卫生行政部门、药品监督管理部门及其他相关部门报告，报告内容包括：事故发生时间、地点、事故简要经过、涉及范围、死亡人数、事故原因、已采取的措施、面临的问题、事故报告单位、报告人和报告时间等。

4．药学部采取必要的措施，保证救治药品的供应。

5．药事应急指挥组对事故进行分析、评估、研究应对措施。

（三）任何部门和个人都不得瞒报、缓报、谎报或者授意他人瞒报、缓报、谎报特殊管理突发事件。

五、本预案适用于特殊管理药品在销售、运输、储存、保管和使用等环节中，突发造成或者可能造成人体健康严重伤害和严重影响公众健康的社会问题的应急处理。

（注：专业文档是经验性极强的领域，无法思考和涵盖全面，素材和资料部分来自网络，供参考。可复制、编制，期待你的好评与关注）

第5篇: 特殊管理药品应急预案

药品运输应急 (预案)管理制度

1、目的

加强药品运输管理，制定应对措施，快速、高效、迅速处理突发运输事故，保证药品在运输过程中的质量不受影响。
二、适用范围
适用于药品运输的应急管理。

3、职 责
业务部经理人（组长），企业负责人，质量副总，质量管理员，药品运输员。

4、内 容：
1、执行公司“及时、准确、安全、经济”的运输原则，运输中加强管理，保证药品质量安全有效，将药品运输到客户方药品经营许可证上注明的法定地址。
要树立“科学预防、统一指挥、快速应对、及时处理”的理念，运用科学知识及经验对运输风险进行评估预防，从而保障患者用药的可靠性和安全性。
2、公司成立以业务部经理为组长的药品运输应急（预案）领导小组，组员有：企业负责人、质量副总和质量管理员。
3、发货运输前运输员要按发货单进行检查。药品装栽要牢固，搬运要轻拿轻放，液体药品不得倒置。

运输物件体积大小和重量等要符合运输行业的规定。要采用全封闭货车运输药品，防止药品日晒雨淋、受潮、光照、冻及热的影响等情况发生。
4、运输过程中要减少运输途中停留，缩短货物在途时间，减少装卸搬运次数，力求运输药品货物损失和运输差错，降低药品损耗和运输费用。
5、特殊管理药品、冷藏药品的运输，按公司药品运输质量管理制度规定执行，冷藏药品，要在规定时限内送达。
6、药品运输中，遇人为突发事故、交通事故，或遇因暴雨、洪水、塌方或火灾等因素，造成药品丢失、严重损坏（特别是二类精神药品）时，运输员要拨打119、110外，要最大限度避免人员伤亡，在第一时间报告小组成员事故发生的时间、地点、主要情况及经过、可能发展事态和初步处理措施等。
7、领导小组组长或成员要第一时间赶赴现场，调查情况，进行现场救护处理。
8、运输员在事故处理中，要全力、及时留取现场证据、记录等。
9、委托第三方药品物流单位进行药品运输时，要审查其质量信誉、员工素质和运输能力等，审查其资质是否符合规定；
签订委托运输协议时，要明确药品运输应急处理方案。
10、药品运输员要做好事故处理记录及总结，报组长审阅后由质管部存档。

第6篇: 特殊管理药品应急预案

药品应急预案
药品应急预案篇一:
药品安全应急预案药品安全应急预案
一、目的建立***有限公司药品安全应急预案，有效预防、积极应对、及时控制本公司药品安全突发事件，最大限度的减少药品不良反应事件，切实保障人民群众用药安全。
二、适用范围适用于本公司所有产品造成群体健康损害的不良反应事件的应急处理工作。
三、法律依据本预案根据《中华人民共和国药品管理法》《药品不良反应报告和监测管理办法》《药品召回管理办法》、、等法律法规规章制定。四、预案内容1(药品安全应急机构与职责
1.1领导小组及其职责1.
1.1组长:中华人民共和国药品管理法》《药品不良反应报告和监测管理办法》《药品召回管理办法》、、等法律法规规章制定。四、预案内容1(药品安全应急机构与职责
1.1领导小组及其职责1.
1.1组长》《药品经营质量管理规范附录》及药品批发企业认证检查、条款。
适用范围:药品经营质量管理规范附录》及药品批发企业认证检查、条款。3、

3、适用范围》《中华人民共和、国药品管理法实施条例》省政府、《突发公共事件总体预案》和国家食品药品监督管理局《药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》等法律法规，制定本预案。第二条本预案适用于山东省行政区域内突然发生，造成或可能造成人体健康严重损害的药品安全事件的应急处理工作。第三条药品安全突发事件(以下简称突发事件是指突然发生，对社会公众健康造成或可能造成严重损害的重大药品质量事件、群体性药害事件、严重药品不良反应事件、重大制售假劣药品事件及其他严重影响公众健康的突发药品安全事件。第四条根据药品突发事件的性质、危害程度、涉及范围，可能或已经对社会造成的不良影响，将突发事件分为三个等级。一级:中华人民共和、国药品管理法实施条例》省政府、《突发公共事件总体预案》和国家食品药品监督管理局《药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》等法律法规，制定本预案。第二条本预案适用于山东省行政区域内突然发生，造成或可能造成人体健康严重损害的药品安全事件的应急处理工作。第三条药品安全突发事件(以下简称突发事件是指突然发生，对社会公众健康造成或可能造成严重损害的重大药品质量事件、群体性药害事件、严重药品不良反应事件、重大制售假劣药品事件及其他严重影响公众健康的突发药品安全事件。第四条根据药品突发事件的性质、危害程度、涉及范围，可能或已经对社会造成的不良影响，将突发事件分为三个等级。一级》《医疗、器械监督管理条例》等有关法律法规，给使用者造成损害的，应依法承担赔偿责任。第十九条突发事件发生后，有关单位或人员未依照本规定履行职责或行动迟缓、失职、
渎职而造成损失或不良影响的，有关部门应依照党纪、政纪给予纪律处分或行政处分;对表现突出并做出贡献的(原文来自:医疗、器械监督管理条例》等有关法律法规，给使用者造成损害的，应依法承担赔偿责任。第十九条突发事件发生后，有关单位或人员未依照本规定履行职责或行动迟缓、失职、

渎职而造成损失或不良影响的，有关部门应依照党纪、政纪给予纪律处分或行政处分;对表现突出并做出贡献的(原文来自》、《药品生产质量管理规范》、《中华人民共和国安全生产法》、《国家突发公共事件总体应急预案件》、《药品召回管理办法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》以及公司有关文件制定本预案。
(三适用范围本预案适用于我公司所出售的药品突然发生或可能造成人体健康严重损害的药品安全事件应急处理工作。
(四工作原则
1.以人为本，预防为主。把保障人民群众的生命健康和身体安全作为首要任务，逐步建立信息联动传递预警机制，加强对应急预案的培训、演练，强化应急准备和应急响应能力。做好日常应急事件的宣传，鼓励报告突发性药品安全事件及其隐患，及时处置可能导致事故的隐患。,.统一领导，分级负责。在国家、省、市、区食品药品监督管理局的指导下，在上级公司领导下，建立药品安全应急指挥机构，制订突发事件应急预案，落实应急责任机制。3.快速反应，有效控制。突发性事件发生后，指挥机构根据应急要求快速做出反应，组织各部门，启动应急预案，有效控制事态发展。
二、应急预案
医药有限公司药品安全应急领导小组:药品生产质量管理规范》、《中华人民共和国安全生产法》、《国家突发公共事件总体应急预案件》、《药品召回管理办法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》以及公司有关文件制定本预案。
(三适用范围本预案适用于我公司所出售的药品突然发生或可能造成人体健康严重损害的药品安全事件应急处理工作。
(四工作原则

1.以人为本，预防为主。把保障人民群众的生命健康和身体安全作为首要任务，逐步建立信息联动传递预警机制，加强对应急预案的培训、演练，强化应急准备和应急响应能力。做好日常应急事件的宣传，鼓励报告突发性药品安全事件及其隐患，及时处置可能导致事故的隐患。,.统一领导，分级负责。在国家、省、市、区食品药品监督管理局的指导下，在上级公司领导下，建立药品安全应急指挥机构，制订突发事件应急预案，落实应急责任机制。3.快速反应，有效控制。突发性事件发生后，指挥机构根据应急要求快速做出反应，组织各部门，启动应急预案，有效控制事态发展。
二、应急预案
医药有限公司药品安全应急领导小组》制定立即发送使用单位、药品监督管理部门等有关单位。3.5销售部立即落实销售客户名单，并通知有关医院、药店和药品销售客户以及可能与药品有关的单位或个人(包括在运输中的负责单位，以最快的手段和途径召回药品，尽最大的努力召回所有药品3.6在召回过程中销售部负责人(或管理员要及时向药品质量应急领导小组报告召回进展情况，药品质量应急领导小组24小时工作并留有值班人员。3.7从市场召回的药品进库后，要立即置于退货区，逐件贴上封条，单独隔离存放，挂上醒目的状态标志，专人保管，不得动用，并立即上报质量管理部门。3.8质量部应对召回的药品进行检验，并召开有关部门人员的质量分析会，对召回药品的质量情况进行分析、调查，填写质量事故相关记录。对召回过程进行书面总结归档保存，并报食品药品监督管理部门。3.9药品质量应急领导小组根据召回进展情况，决定召回工作是否已基本完成。召回工作完成后，要以书面形式立即通知有关部门。
(四评价与控制
1.通过相关途径，及时反馈公司药品质量信息，提醒用药者注意药品不良反应的危害性，向医生和患者提供药品安全性方面的资料即用药注意事项。2.当药

品出现质量突发事件，按药品召回管理制度执行。同时，彻底查清原因，对相关责任人进行调查，并做出处理意见。
3.公司在收到责令召回通知书后，应按上述规定通知药品经营企业和使用单位，制定、提交召回计划，并组织实施。4.积极配合各级药品监督管理部门、卫生主管部门和药品不良反应检测机构做好有关品种的调查、分析和评价等工作。
五、后期处置药品安全应急终止一周内，各单位要向药品安全领导小组提出书面总结报告。总结报告应包括下列基本内容:
事故原因、发生过程及造成的后果(包括人员伤亡、经济损失分析、评价，采取的主要应急响应措施及其效果，主要经验教训等。药品应急领导机构要对事故进行调查评估，总结经验，找出问题和存在的关键,提出改进意见，进一步做好应急工作。
篇五:
特殊管理药品应急预案郓城县人民医院特殊管理药品突发事件应急预案第一条为加强医院特殊管理药品的监管，有效预防、控制和消除特殊管理药品突发事件的危害，保障公众身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》及《易制毒化学品管理条例》，结合我院实际，制定本预案。第二条本预案适用于特殊管理药品在销售、运输、储存、保管和使用等环节中，突发造成或者可能造成人体健康严重伤害和严重影响公众健康的社会问题的应急处理。第三条本预案所称特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品。第四条特殊管理药品突发事件应急处理工作，坚持预防为主、常备不懈、反应及时、条块结合、部门合作、依法处置的原则。第五条医院成立由特殊管理药品突发事

件应急处置领导小组(以下简称医院应急领导小组，对医院依法处理特殊管理药品突发事件应急工作实施统一指挥、监督和管理。
第六条各相关部门要大力开展特殊管理药品法律法规和特殊药品应急知识的宣传，依靠全社会的力量、预防和减少特殊管理药品对社会的危害。第七条医院应急领导小组由院长任组长，药剂科主任任副组长。应急领导小组的职责是:

(一修订医院特殊管理药品突发事件应急处理预案;
(二研究制定医院特殊管理药品突发事件应急处理工作措施和程序;(三负责指挥医院特殊管理药品突发事件应急处理工作，协调有关部门的关系，确保应急处理工作快速有效开展，控制危害扩大，最大限度地减少损失;并及时向县卫生局、县食品药品监督管理局和有关部门报告;
(四负责医院特殊管理药品突发事件应急处理专业队伍的建设和培训;(五报请县卫生局审批特殊管理药品突发事件应急处理工作总结报告。第八条医院应急领导小组下设办公室，药剂科主任任办公室主任。办公室的职责是:

(一综合协调医院特殊管理药品突发事件的预警和日常监督管理工作;(二综合协调医院特殊药品突发事件信息的收集、分析、评估工作;(三负责对特殊管理药品突发事件的调查，必要时协助有关部门实施控制;(四组织实施应急领导小组的各项指令，提出应急处理建议和应急处理措施，协助解决应急处理中的具体问题;
(五负责特殊管理药品突发事件应急处理情况的总结报告。第九条应加强特殊管理药品日常监管，制定和落实预防特殊管理药品突发事件责任制，一旦发现

隐患和突发事故苗头，应及早采取应对措施。第十条相关部门各有关职能科室，应切实履行职责，加强对特殊管理药品使用的监管。
第十一条加强特殊管理药品使用环节的监管，定期检查特殊管理药品使用执行有关法律法规的情况，使用环节的购进、运输、储存、保管、调配、使用情况，及其问题整改落实的情况;依法对使用特殊管理药品突发事件组织调查、确认和处理，并负责有关资料的整理和情况的综合汇报。第十二条特殊管理药品突发事件，有下列情形之一的，应启动应急程序:

(一特殊管理药品滥用一次造成1人以上死亡或者3人以上严重中毒;(二注射用麻醉药品、一类精神药品及麻黄素注射液流失、被盗。(三医疗用毒性药品中属剧毒物品的，流失、被盗。
(四发现麻醉药品、精神药品滥用成瘾人群。第十三条特殊管理药品突发事件，有第十二条情形
(一的，事故发生地应在2小时内向卫生局和区应急领导小组办公室报告。有第十二条情形
(二至
(四的，事故发生地应在24小时内向卫生局和区应急领导小组办公室报告。
第十四条特殊管理药品突发安全事故报告的内容:
事故发生时间、地点、事故简要经过、涉及范围、死亡人数、事故原因、已采取的措施、面临的问题、事故报告单位、报告人和报告时间等。报告特殊管理药品突发事件的形式采取电话、传真、纸质或电子文档的形式(电话报告后应以书面文字形式补报。任何部门和个人都不得瞒报、缓报、谎报或者授意他人瞒报、缓报、谎报特殊管理突发事件。第十五条接到报告后，医院应急领导小组

应当立即决定启动应急处理工作程序。第十六条特殊管理药品突发事件应急处理工作按以下程度进行:

(一立即组织力量对报告事项调查核实、确定采取控制危害扩大的措施或者对现场进行控制;
(二按规定立即向县卫生局和县食品药品监督管理局报告调查情况;(三向相关部门通报情况;(四采取必要的药品救治供应措施;
(五事故的分析、评估、研究应对措施。第十七条有关部门及其工作人员未按预案的规定履行报告职责，对特殊管理药品突发事件隐瞒、缓报、谎报的，对其主要领导人及其责任人依法给予行政处分，情节严重的，依法移送司法部门。第十八条未按本预案的规定履行特殊管理药品突发事件监测职责的，或者未对特殊管理药品突发事件采取控制措施的，给予通报批评，或者行政处分2017年7月修订

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